Система перспективных платежей за амбулаторное лечение в больницах: лекарство от 340B

Делиться

7 июля 2023 г., в свете решения Верховного суда по делу Американская ассоциация больниц против Бесерры (142 S. Ct. 1896 (2022)) и решения окружного суда о возвращении агентства под стражу, Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) опубликовал предлагаемое правило, описывающее предлагаемое средство правовой защиты для политики оплаты лекарств, приобретенных 340B, на 2018-2022 календарные годы. CMS публикует это предложенное правило, чтобы исправить ставки платежей, которые, по мнению Суда, были недействительными. Аспекты предлагаемой политики затронут почти все больницы, получающие оплату в рамках OPPS.

Данное предлагаемое правило будет иметь 60-дневный период комментариев, который завершится 5 сентября 2023 г. В данном информационном бюллетене обсуждаются положения предлагаемого правила (CMS-1793-P), которое можно загрузить по адресу https://www. федеральный регистр.gov/public-inspection/2023-14623/medicare-program-hospital-outcultural-prospective-pay-system-remedy-for-the-340b-acquired-drug

CMS планирует опубликовать окончательное правило до того, как осенью 2023 года будут опубликованы окончательные правила для 2024 календарного года (CY) для перспективной системы оплаты амбулаторных пациентов/центра амбулаторной хирургии (OPPS/ASC).

Фон

Раздел 340B Закона об общественном здравоохранении (340B) позволяет участвующим больницам и другим поставщикам медицинских услуг приобретать определенные покрываемые страховкой лекарства или биологические препараты для амбулаторного лечения (далее совместно именуемые «лекарства») у производителей по сниженным ценам. До 2018 года ставка оплаты Medicare за лекарства, покрываемые по Части B, амбулаторно предоставляемые в амбулаторных больницах, как правило, составляла установленную законом среднюю цену продажи (ASP) плюс 6%. В окончательном правиле OPPS/ASC от 2018 финансового года, которое было окончательно доработано в 2017 году, CMS скорректировала ставку оплаты за лекарства 340B до ASP минус 22,5%, чтобы более точно отразить фактические затраты, понесенные больницами 340B при приобретении лекарств 340B. Эта ставка применялась с 2018 календарного года примерно до третьего квартала 2022 календарного года. Чтобы соответствовать установленным законом требованиям нейтральности бюджета в соответствии с OPPS, CMS произвела соответствующее увеличение выплат всем больницам (больницам 340B и больницам, не входящим в 340B) за нелекарственные препараты. и услуг, который действовал с 2018 по 2022 финансовый год.

15 июня 2022 года Верховный суд единогласно постановил, что дифференцированные ставки оплаты за лекарства, приобретенные по 340B, были незаконными, поскольку до введения этих ставок HHS не провело исследование затрат больниц на приобретение лекарств в соответствии с соответствующим законом.

28 сентября 2022 года Окружной суд округа Колумбия в дальнейшем отменил дифференцированные ставки оплаты за лекарства, приобретенные с помощью 340B. В результате все заявки в 2022 календарного года на лекарства, приобретенные по программе 340B, оплаченные 28 сентября 2022 года или после этой даты, были оплачены по ставке по умолчанию (обычно ASP плюс 6%).

В окончательном правиле OPPS/ASC от 2023 календарного года CMS утвердила общую ставку оплаты в размере ASP плюс 6% для лекарств, приобретенных по программе 340B, что соответствует политике агентства в отношении лекарств, не приобретенных по программе 340B. В соответствии с требованиями закона CMS осуществила снижение ставок оплаты за товары и услуги, не связанные с лекарствами, на 3,09%, чтобы добиться нейтральности бюджета при изменении ставки оплаты лекарств 340B на 2023 календарный год. Это изменение нейтральности бюджета обеспечило эквивалентность коэффициента пересчета OPPS на 2023 календарный год. к коэффициенту пересчета, который имел бы место, если бы политика оплаты лекарств 340B никогда не была реализована.

В окончательном правиле OPPS/ASC 2023 календарного года CMS объявила, что она рассмотрит средство защиты от платежей за лекарства в размере 340B с 2018 по 2022 год в будущем при разработке правил до выпуска предлагаемого правила OPPS/ASC 2024 календарного года.

Предлагаемое исправление политики оплаты лекарств, приобретенных в рамках 340B, на 2018-2022 календарные годы

Единовременные выплаты пострадавшим поставщикам за лекарства, приобретенные в рамках 340B

В предлагаемом правиле CMS предлагает произвести дополнительную оплату пострадавшим поставщикам за лекарства, приобретенные по 340B, в качестве единовременной единовременной выплаты. По оценкам CMS, с 2018 финансового года по примерно третий квартал 2022 года некоторые поставщики услуг OPPS 340B получили на 10,5 миллиардов долларов меньше в виде платежей за лекарства по 340B, чем они получили бы без полиса 340B. Однако многие заявки на лекарства по программе 340B за 2022 CY были обработаны или повторно обработаны в рамках стандартной обработки претензий с более высокой ставкой по умолчанию, поскольку 27 сентября 2022 года была отменена политика выплат по 340B. В результате затронутые поставщики услуг 340B уже получили выплаты от Medicare. и бенефициарам — 1,5 миллиарда долларов из 10,5 миллиардов долларов, которые в противном случае пришлось бы компенсировать за счет этих повторно обработанных претензий. В отношении оставшихся 9 миллиардов долларов, причитающихся пострадавшим поставщикам услуг 340B по претензиям, охватывающим 2018-2022 годы, CMS предлагает произвести единовременную единовременную выплату каждой больнице, подпадающей под действие программы 340B, которой было выплачено меньше из-за того, что полис теперь признан недействительным. Предлагаемое правило содержит расчеты сумм, причитающихся каждой из примерно 1600 пострадавших больниц из числа 340B, охваченных страховкой.