Полипластикс добавляет ПОМ в медицину

Размещено Персоналом | 26 июня 2023 г.

Группа Полипластикс, давний поставщик сополимеров циклических олефинов под брендом Topas в сектор медицинских технологий, добавила полиоксиметилен/ацеталис (ПОМ) Duracon в свой портфель полимеров медицинского назначения. Серия Duracon POM PM теперь коммерчески доступна для медицинского применения по всему миру.

Две марки ацеталей компании Poly Plastics включают стандартную вязкость PM09S01N, которая обеспечивает надежные механические свойства и формуемость, ожидаемые от ПОМ, и PM27S01N, марку с высокой текучестью, которая позволяет утончать стенки, миниатюризировать и облегчать медицинские устройства.

Оба класса соответствуют ключевым требованиям производителей медицинского оборудования и предназначены для широкого спектра применений, включая контакт с лекарствами и их доставку. Материалы соответствуют ISO 10993 и классу VI USP по биосовместимости и цитотоксичности, зарегистрированы в Главном файле лекарственных средств (DMF) и Главном файле устройства (MAF) FDA, а также соответствуют требованиям EU 10/2011 и FDA 21 CFR 177.2470, касающимся контакта с пищевыми продуктами. . Материалы выдерживают стерилизацию горячим паром и этиленоксидом (EtO).

Серия PM соответствует строгим системам управления качеством, включая соответствие стандарту полимеров медицинского назначения VDI 2017. Обеспечивается полная прослеживаемость процессов и продукции, а также управление производством на основе принципов GMP.

Дополнительная информация о текстовых форматах

Экологическая обеспокоенность по поводу пластика обоснована, но политики и корпорации часто запугивают активистов, не учитывая, что они могут быть устойчивым выбором во многих сферах применения. Мы отслеживаем борьбу отрасли, чтобы гарантировать, что здравый смысл преобладает.